Status in den Vereinigten Staaten

Rücknahme der Entscheidung (September 2025)

Im September 2025 bestätigte die FDA, dass NMN in den USA wieder legal als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden darf. Damit wird die frühere Entscheidung aus dem Jahr 2022 rückgängig gemacht, in der der Verkauf wegen eines potenziellen Arzneimittelverfahrens eingeschränkt worden war.

Hintergrund der früheren Situation

Im November 2022 entschied die FDA, dass NMN nicht länger als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden durfte. Der Grund war die Einreichung einer „New Drug Application“ (NDA) für NMN als Arzneimittel. Nach US-amerikanischem Recht darf ein Stoff nicht gleichzeitig als Supplement und als Arzneimittel auf den Markt gebracht werden. Wird zuerst eine NDA eingereicht, gilt der Stoff als „neues Arzneimittel“ und darf nicht mehr als Supplement verkauft werden.

Warum war das umstritten?

Viele Akteure aus der Supplementindustrie und der Wissenschaft hielten diese Entscheidung für problematisch, weil:

• NMN ist ein natürlicher Stoff: NMN kommt natürlicherweise in Lebensmitteln wie Brokkoli, Avocado, Kohl und Edamame vor. Es handelt sich nicht um einen synthetischen Stoff, der gezielt für medizinische Zwecke entwickelt wurde.
• Das Supplement war bereits auf dem Markt: NMN wurde bereits seit Jahren als Supplement verkauft, bevor die NDA eingereicht wurde. Die FDA-Entscheidung bedeutete, dass bestehende Produkte vom Markt genommen werden mussten.
• Es ging um ein Verfahrensthema: Die Entscheidung basierte nicht auf Sicherheitsbedenken, sondern auf einer technischen Regel: Wer zuerst eine NDA einreicht, erhält Exklusivität.

Die neue Situation (September 2025)

Die FDA hat ihre Haltung überprüft und bestätigt, dass NMN wieder legal als Supplement erhältlich ist. Das gibt Verbrauchern und der Branche mehr Klarheit. Verbraucher in den USA haben wieder Zugang zu NMN-Supplementen, und die Industrie weiß nun, woran sie regulatorisch ist.

Was bedeutet das für Verbraucher?

• In den USA: Seit September 2025 ist NMN wieder legal als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich.
• Außerhalb der USA: In vielen anderen Ländern bleibt NMN weiterhin als Nahrungsergänzungsmittel verfügbar.

Fazit

Die FDA-Entscheidung aus September 2025 hat die Situation in den USA normalisiert. Verbraucher haben wieder Zugang zu NMN-Supplementen, und die Branche erhält Klarheit über die Regulierung. Wichtig ist zu verstehen, dass die Regulierung je nach Region unterschiedlich sein kann und sich ändern kann, wenn mehr wissenschaftliche Erkenntnisse vorliegen.